百奧泰生物制藥股份有限公司成立于2003年,秉承“創新只為生命”的理念,堅持創新驅動發展戰略,致力于開發新一代抗體藥物,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。 作為新一代抗體藥物研發引領者,百奧泰在靶點開發、抗體工程、治療方法開發、抗體生產等方面,已成功獲得若干項國內外專利授權,另有多項專利提交申請或進入審查階段。
* 項目代表差異化抗體

疾病領域
在研產品
靶點
臨床前研究
Ⅰ期臨床
Ⅱ期臨床
Ⅲ期臨床
上市申請
上市
自身免疫性疾病
    格樂立?TNF-α

    格樂立?

    公司自主研發的格樂立(阿達木單抗注射液)已獲得國家藥監局的上市批準,用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫性疾病,是國內首個獲得上市批準的阿達木單抗生物類似藥;阿達木單抗原研藥修美樂?在美國獲批的適應癥達10個,包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等,修美樂?2018年度全球銷售額達到205億美元 ,連續七年位居全球暢銷藥物榜首。

    BAT1806IL-6R

    BAT1806

    公司自主研發的BAT1806為托珠單抗生物類似藥,目前正在進行國際多中心臨床III期研究;托珠單抗原研藥雅美羅?在美國共獲批5個適應癥,包括類風濕性關節炎、全身型幼年特發性關節炎等,2018年全球銷售額約22億美元。 BAT1806為公司根據羅氏的雅美羅?研發的托珠單抗生物類似藥,目前正在開展臨床試驗的適應癥為類風濕性關節炎。托珠單抗原研藥雅美羅?在全球共獲批5個適應癥,包括類風濕性關節炎、全身型幼年特發性關節炎等,2018年全球銷售額為22億美元。

    BAT2506TNF-α

    BAT2506

    BAT2506是公司開發的戈利木單抗生物類似藥。戈利木單抗是靶向TNF-α的抗體,能夠以高親和力特異性地結合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻斷TNF-α與其受體TNFR結合,從而抑制TNF-α的活性。阿達木單抗可能會引起患者自身產生ADA而失效,戈利木單抗可為醫生、患者提供新的選擇。

    BAT2206IL-12 和IL-23

    BAT2206

    BAT2206是 一款 靶向白細胞介素 IL-12和IL-23共有的p40亞基的人源化單克隆抗體,擬治療 銀屑病、銀屑病關節炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎 。 IL-12和IL-23是天然產生的細胞因子,參與炎癥和免疫應答過程。BAT2206可與p40亞基以高親和力特異性 地 結合,阻斷其與細胞表面受體結合,從而破壞 IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子的級聯反應。

    BAT4406FCD20

    BAT4406F

    BAT2306IL-17A

    BAT2306

腫瘤
    BAT1706VEGF

    BAT1706

    公司自主研發的貝伐珠單抗生物類似藥BAT1706正在開展全球Ⅲ期臨床研究,計劃于2020年分別向美國FDA、中國NMPA、歐盟EMA提交上市申請;貝伐珠單抗原研藥安維汀?在美國、歐洲各獲批6項適應癥,包括轉移性結直腸癌,晚期非鱗狀非小細胞肺癌等,2018年銷售額約70億美元,2016-2018年連續三年成為全球銷售額前十的藥物。目前正在進行的全球多中心III期臨床試驗將嚴格按照ICH-GCP執行,按照美國FDA建議的基于風險分析的理念來進行管理。

    BAT4306FCD20

    BAT4306F

    BAT4306F是公司研發的新一代糖鏈修飾的ADCC增強型抗CD20單克隆抗體,其首先開發的臨床適應癥為復發/難治CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤。BAT4306F與目前已上市的抗CD20抗體利妥昔單抗的作用表位不同,能直接誘導B細胞凋亡,通過對抗體的糖基化進行改造,進一步增強了BAT4306F的ADCC效應。BAT4306F目前正處于Ⅰ期臨床試驗階段。臨床前研究將BAT4306F與已上市的同類抗CD20抗體奧濱尤托珠單抗及利妥昔單抗作比較,BAT4306F顯示了優秀的ADCC效應、誘導細胞凋亡能力以及體內外清除B細胞能力。

    BAT1308PD-1

    BAT1308

    BAT1006Her2

    BAT1006

    * BAT4706* CTLA-4

    * BAT4706

    * BAT6026* OX40

    * BAT6026

    BAT6005TIGIT

    BAT6005

    * BAT6021* TIGIT

    * BAT6021

    BAT7104PD-L1/CD47

    BAT7104

    BAT6030/BAT6031未披露

    BAT6030/BAT6031

    BAT6019/BAT6032未披露

    BAT6019/BAT6032

    BAT1906/BAT6035未披露

    BAT1906/BAT6035

心血管疾病
    BAT2094整合素受體β3

    BAT2094

    BAT2094(巴替非班)是人工合成的整合素受體拮抗劑。BAT2094用于PCI圍術期抗血栓治療,其臨床劑型為靜脈給藥的注射液。BAT2094可以結合并且抑制整合素受體αIIbβ3功能,通過阻止纖維蛋白原、Von Willebrand因子和其它粘附配體與 αIIbβ3 的結合來抑制血小板聚集。巴替非班不僅對靶點的親和力強(即能抑制血小板聚集),還能通過抑制玻璃基蛋白(Vitronectin)受體 α V β 3而抑制血管血管壁細胞增生。 BAT2094為公司自主開發的擁有自主知識產權的國家1.1類新藥。

    BAT6024/BAT6034未披露

    BAT6024/BAT6034

眼科疾病
    BAT5906VEGF

    BAT5906

    BAT5906是公司專門設計用于眼底病變治療的單克隆抗體,其臨床適應癥為濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)。BAT5906可通過阻斷VEGF與其受體VEGFR的結合,抑制血管新生。BAT5906項目正處于Ⅰ期臨床試驗階段。藥學和藥理毒理研究表明,BAT5906是一種具有藥代動力學優勢、安全性優勢和藥效學優勢的新一代抗體藥物,開發前景良好。臨床前研究顯示BAT5906具有高親和力,體內藥效學試驗結果表明BAT5906比上市同類藥物更能抑制猴眼部血管新生。

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